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热烈祝贺正源大地药业集团沧州基地顺利通过GMP复验

发布时间:2018-09-30 点击数 :1476 次

 

热烈祝贺正源大地药业集团沧州基地顺利通过GMP复验

2018927日到28日,河北省兽药监察所业务办公室武英利主任、河北省畜牧局兽医处崔卫华副处长、河北省兽药监察所检验二室李莹洁副主任、沧州市农牧局张申科长组成河北省GMP验收专家组,对正源大地药业集团沧州基地(沧州市正源大地兽药有限公司)的粉剂、散剂、预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)5条生产线进行了GMP复验。这次是正源大地药业集团沧州基地经历的第四次GMP验收。

 

 

专家组一行到达沧州基地后即刻开展了检查验收工作。正源大地药业集团总经理马辉、副总经理姚千作为负责人向专家组汇报了公司5年来GMP实施情况。

专家们通过听取汇报、现场检查、考核提问、查阅资料、抽样检验等多种方式进行了严格、全面、深入的检查验收。对各生产线、原料仓库、包材仓库、成品仓库、留样室、化验室等地,按照GMP标准,严格检查、验收,详细了解人员结构、生产管理、质量管理、物料管理、验证管理、销售管理、技术开发管理、文件管理、设备与设施管理等具体落实情况,并抽取了氟苯尼考粉留样进行现场含量测定等项目操作考核。

 

 

 

 

 

 

 

 

专家组认真查看了各项GMP管理文件与生产、检验记录,对公司主要岗位的员工进行了兽药GMP问答。

 

 

 

 

经过各项现场验收与考核,专家组一致认为:正源大地药业集团沧州基地此次申请验收的5条生产线符合GMP兽药管理规范要求,准予高分通过,并进行签字仪式。

 

专家组也指出了存在的一些问题,给予了修改意见。总经理马辉和副总经理姚千对专家组认真、细致的工作表示敬意,对专家给出的各项指导与建议予以感谢。我们会认真落实专家组意见,并举一反三对类似问题进行研究和落实,并将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,严格把控质量,规范生产现场,严格按照GMP要求组织生产,做到精益生产。把正源大地做得更大、更强,为养殖行业提供合格优质的兽药产品,让监管部门放心,让用户满意,来服务于养殖业和食品安全端。

 

正源大地药业集团的优势:

正源大地药业集团始创于2003年,经过默默耕耘,已成为国内专业为家禽提供兽用产品的知名服务商,是一所具有独立研究开发、生产、销售的高科技动保企业。一直秉持“倡导绿色养殖 关爱人类健康”的企业使命,“提升动物价值,让养殖更轻松”的企业定位,致力于为养殖业提供降低疾病风险的防治和保健式服务,用好产品、好方案、好服务,提升动物价值,共同保障健康优质的畜禽产品。我们的目标是力争打造成中国中兽药制剂高标准化企业,争创中国动保高科技领军企业。

沧州生产基地拥有国内一流的检验仪器、生产设备等硬件。从原料采购到成品出库,在兽药GMP规范的基础上制定了高于国家要求的质量内控标准,采用了先进的工艺及联动生产线,万级和10万级生产区。中药提取技术采用了国内先进的多功能热回流提取工艺、超声波空化提取技术和渗漉提取技术等,确保了产品质量。

正源大地坚持潜心十五年打造和完善减抗的产品结构,当前已经开发和生产的纯中药制剂产品有三十余种,为当前国内畜禽(口服给药)中药制剂品种齐全的动保企业。分别拥有清瘟败毒类、平喘化痰类、益补增免类、疏肝健脾渗湿类、解热利肾类、清热燥湿类、凉血生津、止痢(杀虫)类等。

 

目前公司抗病毒生物制剂和卵黄抗体正在向国家申报。将以研发技术创新为先导,进一步完善产品结构,为客户提供更多需求的优质产品,全面提高企业核心竞争力!



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